快速代办北京朝阳区、海淀区、昌平区丰台区二三类办理三类医疗器械经营许可证15年办理经验实体公司
发布时间:2024-09-13
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二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例第三十条,相关条件从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者
人员。
二类医疗器械经营备案申请材料要求:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
办理流程
1、现场递交材料;
2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);
审批;
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