北京代办二类医疗器械备案

1、窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理

2、材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正

3、现场验收:需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批

4、审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不子许可

类器械:指的是对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计，血压计、心电诊断仪器，医用脱胎棉，医用纱布，恒温培养箱等，玻璃

拔罐器等

需要准备的材料有:

1、第二类医疗器械经营备案表

北京二类三类医疗器械经营备案证书办理条件和流程

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