北京代办二类医疗器械备案 房山区、顺义区、平谷区、大兴区第二类医疗器械备案许可证代理机构经验丰富

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医疗器械经营备案材料要求及人员要求： 

1.医疗器械经营许可申请表 2.营业执照副本复印件； 3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份证明、学历、职称证明复印件； 4.企业组织机构与部门设置说明； 5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房屋租赁合同复印件 6.申报材料真实性自我保证说明 7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9、经办人授权证明； 10、企业公章 .