北京注册代办医疗器械二类、医疗器械三类 经营许可证办理

北京注册代办医疗器械二类、医疗器械三类 经营许可证办理

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医疗器械经营许可证，二类备案，三类经营许可证，三类备案，二类备案的企业需要有人员负责医疗器械经营管理的工作，包括产品采购、库存管理、销售管理、物流管理等；而三类经营许可证的企业需要有人员负责医疗器械经营管理的工作，包括产品采购、物流管理等。那么，二类医疗器械经营许可证，三类医疗器械经营许可证怎么办理呢？

医疗器械二类备案需要什么条件？

北京办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件？

注册地址面积：50平以上；

人员要求：20人以上的技术人员；

特殊的医疗器械经营企业，必须经过国家食品药品监督管理局认可的培训；

特殊产品的企业还需要有特殊资质要求。

要求高吗？

人员要求：20人以上的技术人员（包括采购、验收、入库等）；（如果是特殊产品，还需要有特殊资质）。如果是新办企业，还需要有1名执业药师，这个可以外包给代办公司来做；