北京医疗器械许可代办服务提供仓库人员软件

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一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证

按照国家医疗器械经营监管法律法规，规定:一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证，企业销售第

一类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可;二类医疗器

械的销售需要办理医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械;三类医疗器械的销售需要办理医疗

器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器

械。

二、企业同时经营一类、二类、三类医疗器械需要办理什么证

按照国家医疗器械经营监管法律法规，企业同时经营不同管理类别医疗器械，需要按照各管理类别要求，分别办理医疗器械经营许可/

备案凭证。即，企业同时经营一类、二类、三类医疗器械，需要办理

医疗器 械经营许可证和医疗 器械经营备案凭证。