北京专业办理朝阳通州大兴海淀区医疗器械三类经营许可证代办第三类医疗器械3.5w全包
发布:2023-11-17 10:44,更新:2024-11-21 08:31
北京代办第三类医疗器械3.5w全包
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医疗器械办理 十年经验
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哈喽,大家好,在北京办理医疗器械经营许可证都有什么要求?人员、场地等各方面具体要求是什么?小编给大家细细分享下,敲黑板、划重点:
一、医疗三类许可证营业执照要求:
1、首先取得营业执照;
2、营业执照经营范围要有:第二类医疗器械销售、第三类医疗器械经营;
二、医疗三类许可证人员要求:
1、法人、企业负责人(提供身份证原件,毕业证书原件);
2、质量负责人1名,要求:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等,同时应当大专以上学历且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历;如果经营6840体外诊断试剂,质量负责人需要是本科毕业、检验学或有主管检验师职称的人员来担任(提供身份证原件,毕业证原件);
3、销售人员至少1名(提供身份证复印件);
4、售后人员至少1名(提供身份证复印件);
5、库管人员至少1名(提供身份证复印件,如只是做医疗器械三类零售,则不需要库管人员);
以上人员需提供近一年内的合格体检报告。
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