北京第三类医疗器械经营许可证公司代理代办 北京申请办理三类医疗器械经营许可证15年北京各区丰富经验

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除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》医疗器械植入介入类《提供常温库》医疗器械耗材辅料类《提供常温库》医疗器械设备类《提供常温库》以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等1、北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、北京食品经营许可证3、进出口资质审批4、北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。

有下列情形之一的，不予延续注册：

（一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请的；

（二）医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的；医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》医疗器械植入介入类《提供常温库》医疗器械耗材辅料类《提供常温库》医疗器械设备类《提供常温库》以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等1、北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、北京食品经营许可证3、进出口资质审批4、北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。

（三）对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。

第十六条　对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院食品药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请注册或者进行产品备案。医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》医疗器械植入介入类《提供常温库》医疗器械耗材辅料类《提供常温库》医疗器械设备类《提供常温库》以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等1、北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、北京食品经营许可证3、进出口资质审批4、北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。

直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。