北京房山区一类、二类、三类医疗器械经营许可证书办理带6840（含诊断试剂）代办房山区三类医疗器械

北京房山区一类、二类、三类医疗器械经营许可证书办理

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需要的联系

北京办理医疗器械经营许可证的流程：

申请----材料提交----登记提交----审核----完成。

申请人提交材料目录：

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》；

2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；

3.申请报告；

4.经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

5.经营场所、仓库布局平面图；

6.拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；

7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件；

8.经营质量管理规范文件目录；

9.企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页；

10.仓储设施设备目录；

11.质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

12.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；

13.申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。