北京医疗器械许可代办服务提供仓库人员软件等一站式服务专业办理医疗器械三类经营许可证书

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一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证

按照国家医疗器械经营监管法律法规，规定:一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证，企业销售第

一类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可;二类医疗器

械的销售需要办理医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械;三类医疗器械的销售需要办理医疗

器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器

械。

二、企业同时经营一类、二类、三类医疗器械需要办理什么证

按照国家医疗器械经营监管法律法规，企业同时经营不同管理类别医疗器械，需要按照各管理类别要求，分别办理医疗器械经营许可/

备案凭证。即，企业同时经营一类、二类、三类医疗器械，需要办理

医疗器 械经营许可证和医疗 器械经营备案凭证。