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2023年如何办理医疗器械经营许可证办理三类医疗器械许可证书的流程及费用

代办三类医疗器械经营许可证

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如果您是经营医疗器械I类,那可以直接写在执照的经营范围上

如果您是经营医疗器械II类,那需要在药监局做备案

如果您是经营医疗器械III类,那就要办理医疗器械经营许可证

申请经营第三类医疗器械所需要的材料:
(一)营业执照副本;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;


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