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我国医疗器械相关法规规定,类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。
经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:
1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;
2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;
3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关部门将对材料进行审批与核查;
4. 缴费与领证:通过审批后,缴纳相关费用并领取经营许可证。
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