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加急代办北京朝阳区、丰台区、海淀区昌平区医疗器械经营许可证第二类三类医疗器械备案申请办理

医疗器械经营许可证办理材料:

01、医疗器械经营许可证申请表;

02、企业营业执照复印件;

03、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

04、企业组织机构与部门设置说明;

05、医疗器械经营范围、经营方式说明;

06、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

07、主要经营设施、设备目录;

08、经营质量管理制度,工作程序等文件目录;

09、信息管理系统基本情况;

10、经办人授权文件。

备注:因各地政策不同,办理所需资料可能有差异,具体以当地主管部门要求为准。



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