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局标准建造使用。出租医疗器械库房冷库北京市药监局供应商

医疗器械经营许可证申请标准

1、企业营业执照副本复印件

2、经营地平面图，交通图

3、经营地、库房租赁合同复印件

4、从业人员学历、身份、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低

于5人。

5、人员的体检报告。

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出租医疗器械库房冷库体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(20立方米冷库(双制冷、供电系统，温

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湿度报警系统)、30平米的办公面积、40平米的常温库、运输冷藏箱)出租医疗器械库房冷库。时间30个工作

日，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。

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